Skip to main content

FDA advarer om risiko for tarmsygdom ved behandling med Ocrevus

FDA har offentliggjort en revideret indlægssedlen til Ocrevus (ocrelizumab) efter, at der er konstateret tilfælde af immunmedieret colitis hos MS-patienter i denne behandling.

Ifølge den nye indlægsseddel er der registreret tilfælde af immunmedieret colitis hos patienter i behandling med Ocrevus, efter at behandlingen er kommet på markedet. Symptomerne viser sig som voldsom og akut opstående colitis

Nogle tilfælde har været alvorlige og hospitalskrævende, og i enkelte tilfælde har der været behov for operation af patienterne. 

Symptomerne kan både komme hurtigt eller efter flere års behandling, og i mange af tilfældene var der behov for systemisk behandling med corticosteroider.

FDA anbefaler, at patienter i behandling med Ocrevus monitoreres for immunmedieret collitis, og at der reageres prompte på diare og andre mave-tarm-symptomer.

Professor ved Dansk Multipel Sclerose Center Finn Sellebjerg har ikke oplevet tilfælde af inflammatorisk tarmsygdom hos patienter efter, at de er begyndt i anti CD20-antistofbehandling, men fortæller til MS Tidsskrift, at inflammatorisk tarmsygdom i forvejen er øget hos patienter med sclerose. 

  • Oprettet den .