Den nye BTK-hæmmer remibrutinib reducerer i højere grad end Aubagio (teriflunomid) tilbagefald og fører til færre læsioner hos personer med attakvis multipel sclerose (MS).

Det viser de første resultater fra de store fase III-studier REMODEL-1 og REMODEL-2, som vil blive præsenteret på MSToronto2026 til oktober.

I de identiske fase III-studier REMODEL-1 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05147220) og REMODEL-2 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05156281) er remibrutinib blevet sammenlignet med Aubagio med det hovedmål at bestemme, om remibrutinib overgik Aubagio med hensyn til at reducere tilbagefaldsrater over op til 30 måneder. Hvert studie inkluderede omkring 1.000 deltagere med attakvis MS.

Ifølge Novartis, som står for udviklingen af remibrutinib, opfyldte begge studier hovedmålet. Data viste, at de gennemsnitlige årlige tilbagefaldsrater var signifikant lavere ved remibrutinib-behandling end ved behandling med Aubagio. Remibrutinib overgik også Aubagio med hensyn til at reducere forekomsten af ​​inflammatoriske læsioner (set på MR-scanning), og dataene tyder på, at patienter, der fik remibrutinib, var mindre tilbøjelige til at opleve forværret funktionsnedsættelse. Sikkerhedsdataene var også positive og stort set i overensstemmelse med tidligere remibrutinib-studier.

Novartis har ikke offentliggjort detaljerede ​​resultater, men oplyser, at dybdegående data vil blive præsenteret på ACTRIMS-ECTRIMS-mødet MSToronto2026, som finder sted den 21.-23. oktober. Baseret på studiernes resultater annoncerer Novartis, at de nu vil indsende ansøgninger til regulerende myndigheder verden over om godkendelse af remibrutinib som behandling ved RMS.

Ud over remibrutinib er flere andre BTK-hæmmere tidligere blevet testet i kliniske studier i sene stadier mod attakvis MS. I fase III-studier viste Genentechs fenebrutinib sig at virke bedre end Aubagio til at reducere tilbagefaldsrater, mens Sanofis tolebrutinib ikke overgik Aubagio på dette område.