Tecfidera forsinker demyelinisering ved radiologisk isoleret syndrom
ECTRIMS: Patienter med radiologisk isoleret syndrom (RIS), som endnu ikke har typiske MS-symptomer, kan udskyde tiden før den første begivenhed af formodet demyelinerende karakter (CIS) med det orale fumarat dimethylfumarat, Tecfidera.
Det viser resultaterne af ARISE, som blev præsenteret i en poster (#abstract O179) på ECTRIMS 2022. ARISE er et multicenter, dobbeltblindet studie af 87 patienter med RIS, som blev randomiseret 1:1 til behandling med 240 mg Tecfidera 2 gange dagligt eller placebo. Studiets primære endepunkt var risikoen for at udvikle en demyelinerende begivenhed indenfor 96 uger.
Reducerede risiko signifikant
Tecfidera reducerede denne risiko signifikant før justering (HR = 0,18; 95% CI: 0,05-0,63; p = 0,007) og efter justering (HR = 0,07; 95% CI: 0,01-0,45; p = 0,005). Efter justering for gadolinium-opladende læsioner ved baseline resulterede Tecfidera også i en markant reduktion af nye eller nyligt forstørrede T2-vægtede hyperintense læsioner (HR = 0,20; 95% CI: 0,04-0,94; p = 0,042).
En større andel af patienterne i Tecfidera-gruppen oplevede moderate bivirkninger (31,8 procent) end i placebogruppen (20,9 procent), men alvorlige bivirkninger forekom lige hyppigt (henholdsvis 4,5 procent og 9,3 procent).
- Oprettet den .
