Vumerity (diroximelfumarat) er mildere for mave-tarmkanalen end Tecfidera (dimethylfumarat), og dette betyder en bedre livskvalitet for patienter med recidiverende remitterende multipel sclerose (RRMS).

Det viser en ny analyse af data fra EVOLVE-MS-2-studiet fra firmaet bag de to lægemidler, Biogen.

Undersøgelsen er offentliggjort i tidsskriftet Therapeutic Advances in Neurological Disorders.

Vumerity er en oral kapsel med forsinket frigivelse, der markedsføres af Biogen og er godkendt til behandling af recidiverende former for multipel sclerose hos voksne i USA. Det har den samme aktive metabolit som Tecfidera.

De to lægemidlers bivirkninger er tidligere blevet sammenlignet i et fem-ugers, randomiseret fase 3-klinisk forsøg kaldet EVOLVE-MS-2 og her viste Vumerity sig at have færre og mildere gastrointestinale bivirkninger end Tecfidera.

Nu har forskere foretaget en ny analyse af de data, der blev indsamlet under EVOLVE-MS-2-undersøgelsen for at vurdere, hvordan de mildere bivirkninger påvirkede deres livskvalitet.

Deltagerne havde en bekræftet RRMS-diagnose uden nogen historie for gastrointestinale symptomer. I alt blev 504 patienter analyseret; af disse fik 253 Vumerity (231 mg to gange dagligt i uge 1 og 462 mg to gange dagligt i uge 2-5) og 251 fik Tecfidera (120 mg to gange dagligt i uge 1 og 240 mg to gange dagligt i uge 2-5) .

Patienter på Vumerity oplevede færre gastrointestinale bivirkninger end Tecfidera-patienterne - 34,8 procent sammenlignet med 48,2 procent. Disse hændelser var også markant mindre alvorlige, idet kun 7,9 procent af Vumerity-patienter rapporterede at bivirkningerne var moderate eller svære versus 18,7 procent hos Tecfidera-patienter.

Brugte mindre medicin

Blandt patienter, der havde gastrointestinale bivirkninger brugte Vumerity-patienter mindre medicin til at lindre gastrointestinale symptomer end Tecfidera-patienter - 19,3 procent versus 30,6 procent.

Som en del af undersøgelsen sporede patienter dagligt deres egne gastrointestinale symptomer ved hjælp af to selvrapporterede spørgeskemaer kaldet IGISIS (Individual GastroIntestinal Symptom and Impact Scale) og GGISIS (Global GastroIntestinal Symptom and Impact Scale).

Færre Vumerity-patienter (43,1 procent) rapporterede en IGISIS-score, der var lig med eller over to til enhver tid i behandlingsperioden, af kvalme, opkastning, smerter i øvre del af maven, smerter i underlivet og diarré sammenlignet med patienter, der tog Tecfidera (51,4 procent).

Og ifølge GGISIS havde færre Vumerity-patienter, gastrointestinale symptomer, der interfererede med deres regelmæssige daglige aktiviteter (9,5 procent versus 28,9 procent) og arbejdsproduktivitet (6,1 procent versus 11,3 procent) sammenlignet med patienter, der tog Tecfidera.

Patienter, der tog Vumerity, gik også glip af færre arbejdstimer end patienter, der tog Tecfidera - 43 dage med mindst en glippet arbejdstime versus 88 dage i Tecfidera-gruppen.

Hos patienter, der tog Vumerity, faldt sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer i løbet af undersøgelsens fem uger, hvilket tyder på, at patienter bedre kan tolerere overgangen fra titreret til fuld dosis (231-462 mg to gange dagligt), hvilket gør det muligt for patienter at starte Vumerity i henhold til de godkendte instruktioner og opnå den fulde effektfordel hurtigere, konstaterer forskerne.

Endelig stoppede en lavere andel af patienterne med at tage Vumerity på grund af gastrointestinale symptomer - 0,8 procent af Vumerity-patienter mod 4,8 procent af Tecfidera-patienterne.

Samlet set betød Vumeritys bedre gastrointestinale tolerabilitetsprofil, at patienterne oplevede mindre indvirkning på dagligdagen og arbejdet og krævede mindre samtidig symptomatisk medicinbrug, konkluderede forskerne.