Den amerikanske sundhedsstyrelse, FDA, godkendte tirsdag det biologiske lægemiddel ocrelizumab (Ocrevus) til behandling af både recidiverende former for multipel sclerose og også den primær progressive form af sygdommen.

Det er den første godkendte sygdomsmodificerende behandling specielt rettet mod primær progressiv MS (PPMS).

Ocrelizumab er et anti-CD20 monoklonalt antistof rettet mod B-celler. Det er den samme virkningsmekanisme som rituximab (Rituxan), der i tidligere undersøgelser har vist sig at være effektiv mod både recidiverende-remitterende og progressiv MS.

Roches Genentech, der ejer rituximab, har dog valgt ikke at finansiere yderligere studier af rituximab til disse indikationer, men har istedet satset på udvikling af ocrelizumab. Selskabet mener i lighed med de fleste MS-specialister, at ocrelizumab er en bedre medicin i flere henseender (f.eks. er det et humaniseret protein, hvorimod rituximab er kimære) og har derfor udelukkende fokuseret på det.

Godkendelsen er baseret på forsøgsdata, der viser, at ocrelizumab virker mod både primær progressiv og recidiverende-remitterende MS, og som blev offentliggjort i december sidste år i New England Journal of Medicine efter præsentation på medicinske møder. 

Sammenfattende viste de:

• 24 procents reduktion i risikoen for 12-ugers bekræftet progression af invaliditet i PPMS i forhold til placebo
• omkring 46-47 procent færre årlige tilbagefald af RRMS

I forhold til rituximab er der dog en hidtil ukendt bivirkning ved ocrelizumab i form af inflammatoriske tilstande, der syntes at bære en mindre risiko for at fremkalde kræft.

FDA godkendelsen bemærkede, at midlet "kan øge risikoen for maligne sygdomme, især brystkræft," men uden at det blev særlig understreget.

I USA forventes midlet at blive solgt til en listepris på $ 65.000 om året.

"FDAs godkendelse af Ocrevus er begyndelsen på en ny æra for MS-ramte og repræsenterer et betydeligt videnskabeligt fremskridt i form af dette first-in-class B-celle målrettet terapi," siger dr. Sandra Horning, der er Roches chef for Global Product Development.

"Indtil nu har ingen FDA-godkendt behandling været til rådighed for primær progressiv MS, og nogle mennesker med recidiverende former for MS oplever fortsat sygdomsaktivitet og progression trods tilgængelige behandlinger. Vi tror at Ocrevus, givet hver sjette måned, har potentiale til at ændre sygdomsforløbet for mennesker med MS."