Mavenclad virker også hos nye MS-patienter
AAN: Mavenclad (cladribin) har markant og hurtig effekt hos MS-patienter, som er i starten af deres sygdomsforløb.
Mavenclad reducerer antallet og størrelsen af aktive gadolinium- og T2-læsioner markant hos patienter, der sættes i behandling umiddelbart efter deres første demyeliniserende attak.
Behandlingen viser markant effekt på begge typer læsioner allerede efter 13 uger, viser analyser af MR-scanninger fra 616 endnu ikke diagnosticerede patienter fra ORACLE-MS-studiet.
Studiet, som bliver præsenteret på AAN 2019, omfatter patienter i alderen 18-55 år. Deltagerne har ved studiets start haft deres første kliniske attak inden for 75 dage op til rekrutteringen, og har minimum to T2-læsioner og en EDSS score på 5 eller derunder.
To tredjedele af patienterne kom i behandling med cladribin (3,5 mg/kg eller 5,25 mg/kg), mens den sidste tredjedel har modtaget placebobehandling. Alle deltagere MR-scannes ved opstart i behandling og herefter igen hver tolvte uge i to år.
Scanningsresultaterne viser, at begge doser cladribin på kort tid reducerer antallet af nye T2 og gadoliniumlæsioner, og forekomsten af nye læsioner holdes nede i de to år, som studiet varer. Hos de placebobehandlede patienter ser man også et meget lille fald i antallet af nye gadolinium-læsioner hen over de to år, og et lidt større fald i antallet af T2-læsioner, men langt fra så stort som hos patienterne, der er i behandling med Mavenclad.
Resultater kommer netop som FDA godkender Mavenclad til andenlinjebehandling af voksne patienter med attakvis MS eller aktiv SPMS, men ikke til behandling af patienter med CIS.
Og placeringen som andenlinjebehandling giver ifølge ledende overlæge ved den neurologiske afdeling ved Sygehus Lillebælt Henrik Boye Jensen god mening, selvom de nye data tyder på god effekt hos nye MS-patienter.
“Studiet viser, at cladribin også virker tidligt, og det er rigtig fint, men det er ikke et argument for, at patienter skal sættes direkte i gang med den behandling. Der er tale om B-celle-depleterende terapi, og det er fornuftigt at være en smule forsigtig,” siger Henrik Boye Jensen.
- Oprettet den .
