Ibudilast reducerer hjernesvind hos MS-patienter
MS-medicinen ibudilast viser sig i et nyt forsøg at være mere effektiv end placebo til at reducere hjernesvind hos mere end 250 deltagere med MS.
Ibudilast er et antiinflammatorisk stof, der hovedsagelig anvendes i Japan mod astma og slagtilfælde. Det føres ikke i Danmark.
Den nye undersøgelse tyder på, at det på længere sigt også kan hjælpe patienter med MS.
"Disse resultater giver et glimt af håb for mennesker med en form for multipel sclerose, der forårsager handicap, men som ikke har mange behandlingsmuligheder," siger dr. Walter J. Koroshetz, der er direktør for National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), som er en del af National Institutes of Health i USA.
Undersøgelsen, som er udgivet i New England Journal of Medicine, viste også, at de vigtigste bivirkninger af ibudilast var gastrointestinale og hovedpine.
I undersøgelsen blev 255 patienter randomiseret til at tage op til 10 kapsler ibudilast eller placebo om dagen i 96 uger. Hvert halve år fik deltagerne lavet MR-hjernescanninger, hvorefter forskerne anvendte en række analyseteknikker på MR-billederne for at vurdere forskelle i hjernens forandringer mellem de to grupper.
Undersøgelsen viste, at ibudilast nedsatte hjerneatrofi sammenlignet med placebo. Forskerne opdagede, at der var en forskel i hjernesvindet på 0,0009 enheder atrofi om året mellem de to grupper, hvilket svarer til ca. 2,5 milliliter hjernevæv. Med andre ord, selvom begge grupper oplevede atrofi, blev patienternes hjerner i placebogruppen i gennemsnit 2,5 milliliter mindre på to år sammenlignet med ibudilast-gruppen. Hele den voksne menneskelige hjerne har dog et volumen på ca. 1.350 milliliter, så det er uvist, om denne forskel har en virkning på symptomer eller funktionstab.
Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne i antallet af patienter, som rapporterede bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger forbundet med ibudilast var gastrointestinale, herunder kvalme og diarré, samt hovedpine og depression.
"Forsøgets resultater er meget opmuntrende og peger på en potentiel ny behandling af mennesker med progressiv MS," siger dr. Fox.
"Det øgede også vores forståelse af avancerede billedteknikker, så fremtidige undersøgelser vil kræve et mindre antal patienter fulgt over en kortere periode. Dette fører til øget effektivitet af klinisk forskning."
Undersøgelsen blev støttet af NeuroNEXT-programmet, en innovativ tilgang til neurologiske kliniske forsøg, som forsøger at strømline fase 2-studier og gøre dem mere effektive.
MediciNova donerede det aktive stof og placebo og leverede under 10 procent af midlerne til forsøget i en samarbejdsaftale med NINDS. MediciNova havde også en repræsentant på protokolets styregruppe. Der var ingen fortrolighedsaftale mellem manuskriptforfatterne.
Fremtidig forskning vil teste, om reducering af hjerneatrofi påvirker tænkning, gang og andre problemer hos mennesker med MS. Derudover vil fremtidige undersøgelser forsøge at finde ud af om ibudilast forsinker udviklingen af handicap hos MS-patienter.
- Oprettet den .




