ECTRIMS2017: Effekten af Gilenya holder i fem år, viser nyt langtidsstudie. Vigtige resultater, siger ledende overlæge Henrik Boye.

Den gode effekt og sikkerheds-profil ved Gilenya (fingolimod) til patienter med RRMS, som er dokumenteret i kliniske fase III studier, holder også efter fem år.

Det viser det tyske ikke-interventionsstudie PANGAEA, der afdækker langtidsikkerhed, effekt og patientrapporteret outcome i klinisk praksis. Studiet blev præsenteret torsdag på ECTRIMS 2017.

Forskerne rekrutterede 4229 RRMS patienter til studiet, og 474 patienter gennemførte alle fem år i Gilenyabehandling.

PANGAEA-patienternes attakrate blev i løbet af det første år forbedret fra 1.5 til 0.42 og yderligere til 0.27 i det femte år i behandling.

Median-EDSS ved baseline var 3.0 og scoren forblev stabil over forsøgets fem år.

85 procent af patienterne havde enten stabil eller forbedret EDSS score alle fem behandlingsår.

Andelen af patienter som var fri for attakker og seks måneders confirmed disability progression steg fra 60 procent det første år til 67 procent efter fire år i behandling.

Andelen af patienter der rapporterede egen helbredstilstand som den samme eller bedre i EQ-5D spørgeskema steg fra 75.9 procent det første år til 88.7 procent det andet år. EQ-5D indexet forbedredes i løbet af et år og forblev stabil herefter. Rapporterede bivirkninger svarer til resultaterne fra de kliniske studier.

Alt i alt vigtige resultater, siger ledende overlæge ved Sygehus Lillebælts neurologiske afdeling Henrik Boye.

”Studiet er vigtigt, for det viser, at Gilenya har pågående positiv effekt på attakker og progression, og det tyder på, at patienter, som er velbehandlede med Gilenya også vil være det fremover,” siger Henrik Boye.