I løbet af fire års behandling med Tysabri (natalizumab) opnår patienter med tidlig attakvis MS en markant forbedring i kognitiv processeringshastighed, handicapudvikling og patientrapporteret udkomme.

De opløftende resultater stammer fra STRIVE, som var et prospektivt, fireårigt, multicenter, énarmet, open label observationsstudie, hvor patienterne fik 300 mg intravenøs Tysabri hver fjerde uge. Intention-to-treat (ITT) populationen var 222, hvoraf 105 fik Tysabri gennem alle fire år (completers). Resultater fra studiets primære og nogle af de sekundære endepunkter er blevet publiceret tidligere, men disse resultater blev offentliggjort d. 5. september i det videnskabelige tidsskrift CNS Drugs.

Tysabri havde en gunstig effekt på patienternes kognitive processeringshastighed. Allerede efter et år havde ITT-populationen opnået en gennemsnitlig forbedring i symbol digit modalities test (SDMT) på 2,3 point, og for 41,9 procent af dem var der tale om en klinisk meningsfuld forbedring på mindst fire point. Efter fire år var de tal steget henholdsvis 4,6 point og 54,0 procent. Tilsvarende resultater blev opnået blandt completers, hvor den gennemsnitlige forbedring i SDMT var 3,1 point efter ét år og 5,7 point efter fire år. Andelen af patienter i denne gruppe med en klinisk meningsfuld forbedring af de kognitive evner var 44,8 procent efter ét år og 63,8 procent efter fire år.

Livskvaliteten stiger markant med Tysabri

Konfirmeret forbedring i handicapudvikling (CDI) blev defineret som en forbedring i expanded disability status scale (EDSS) på mindst ét point hos patienter med et EDSS baseline score på mindst to point. I ITT-populationen havde 21 procent opnået CDI efter ét år, og denne andel steg nærmest lineært til 43,9 procent efter fire år. Blandt dem, der opnåede CDI, var forbedringen i EDSS score mindst 1,5 point hos 62,8 procent og mindst 2,0 point 44,2 procent. Der var ingen væsentlige forskelle i patienternes baseline karakteristik blandt dem, som opnåede CDI, og dem, som ikke gjorde det.

Forbedring i livskvaliteten blev målt med multiple sclerosis impact scale (MSIS-29). I ITT-populationen var forbedringen i de fysiske parametre 3,9 point efter ét år og 4,7 point efter fire år, mens den i de psykiske parametre var henholdsvis 1,7 point og 2,6 point. I alle tilfælde var forbedringerne signifikante (p ≤ 0,005). Meget lignende resultater blev opnået i gruppen af completers.

Tysabri er et humant antistof fremstillet i rekombinante mus, som binder sig til overfladeproteinet VLA-4 på en række inflammatoriske immunceller, hvilket forhindrer dem i at trænge gennem blod-hjerne-barrieren.