Medicinske cannabisolier i lave doser er sikre og effektive overfor MS-relaterede symptomer, viser undersøgelse fra Dansk Multipel Sclerose Center, Rigshospitalet. Scleroseforeningen beklager, at mange sclerosepatienter trods forsøgsordningen endnu ikke har adgang til medicinsk cannabis.

Medicinske cannabisolie kan bruges sikkert, især ved relativt lave doser og med langsom titrering, som et alternativ til behandling af kronisk smerte, spasticitet og ødelagt søvn hos patienter med multipel sclerose, når konventionel terapi er utilstrækkelig, fastslår ny dansk undersøgelse, Safety and efficacy of low-dose medical cannabis oils in multiple sclerosis, https://www.msard-journal.com/article/S2211-0348(20)30782-3/fulltext, offentliggjort i  fagtidskriftet, Multiple Sclerosis.

Stefan Gustavsen, læge, ph.d.-studerende, Dansk Multipel Sclerose Center, Rigshospitalet er første forfatter, og han siger:  

”Vi ønskede at undersøge om det valgte doseringsskema var sikkert og nemt anvendeligt, samtidigt med, om det var af værdi for patienterne. Vi så, at mange af patienterne følte effekt ved lav dosis, set i forhold til andre studier, hvilket indikerer, at selv ved lav dosering får patienterne positive effekter ud af den medicinske cannabis, og kun milde bivirkninger. At undgå for eksempel svimmelhed er jo vigtigt, hvis man er gangbesværet. Ligesom vi heller ikke fandt kognitive forringelser, hvilket også er væsentligt, ikke mindst for sclerosepatienter, der i forvejen kan være plaget af kognitive vanskeligheder på grund af deres sygdom,” forklarer Gustavsen om baggrunden for undersøgelsen, som indbefatter i alt 28 patienter med MS fra Rigshospitalets Sclerose Center. To patienter udgik dog af studiet på grund af blandt andet corona. 

26 patienter behandlet

Ifølge den prospektive observationsundersøgelse blev således 26 af patienterne behandlet med medicinske cannabisolier (THC-rige, CBD-rige og THC + CBD kombinerede produkter) og blev fulgt i løbet af en titreringsperiode på fire uger. Patienter blev evalueret ved behandlingsstart (besøg 1) og efter fire ugers behandling (besøg 2). Ved hvert besøg modtog patienterne en neurologisk undersøgelse i form af blandt andet en Expanded Disability Status Scale - EDSS, en (Timed 25-Foot Walk Test - T25FWT) samt rutinemæssige blodprøver, kontrol af cannabinoider i plasma, en test af fingerfærdighed og kognitive præstationer. Bivirkninger og tolerabilitet blev rapporteret ved besøg 2. Den potentielle effektivitet af ​​den medicinsk cannabis overfor smerter, spasticitet og søvnforstyrrelser blev målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS-11) hver dag i løbet af behandlingsperioden. 

Om forløbet uddyber Stefan Gustavsen: 

”Patienterne blev fulgt i minimum fire uger efter opstart af medicinsk cannabis. Efter de fire uger blev det vurderet, om behandlingen var sikker og havde effekt, og om de efterfølgende ville fortsætte behandlingen. Ville patienterne det, og blev det af lægen blev fundet forsvarligt, ville deres fremtidige behandling med medicinsk cannabis blive fulgt op ved patienternes vanlige ambulante besøg i klinikken. 23 ud af 26 forsatte behandlingen,” forklarer Gustavsen, som tilføjer, at patienterne selv administrerede deres doser indenfor fastlagte maximumsdoser, og med rolig dosisøgning.

Patienternes gennemsnitlige doser af THC og CBD var henholdsvis 4,0 mg og 7,0 mg, og blev primært administreret som en aftendosis en gang dagligt. Og ifølge undersøgelsen faldt patienternes smerter fra en median NRS-score på 7 til 4, (p = 0,01), spasticitet faldt fra en median NRS-score på 6 til 2,5 (p = 0,01) og søvnforstyrrelser faldt fra en median NRS-score på 7 til 3 (p <0,001) – uden at patienternes fysiske og kognitive færdigheder blev observeret forringede.

Sikkert og veltolereret

Og undersøgelsen konkluderer da således også:

”Behandling med medicinske cannabisolier var sikker og veltolereret og resulterede i en reduktion i smerteintensitet, spasticitet og søvnforstyrrelser i MS-patienter. Dette antyder, at medicinske cannabisolier kan bruges sikkert, især ved relativt lave doser og med langsom titrering, som et alternativ til behandling af MS-relateret symptomer, når konventionel terapi er utilstrækkelig. 

I Scleroseforeningen hilser afdelingschef for Forskning og Udvikling, PhD, Lasse Skovgaard undersøgelsen velkommen:

”Det er en rigtig fin undersøgelse, som kombinerer objektive målinger med patientafrapporteringer. Og dens konklusioner om at mange har opnået færre smerter, færre spasmer og ikke mindst en bedre søvn bekræfter hvad vi hører fra mange af vores patienter for hvem det af have en god nattesøvn kan være fuldstændigt afgørende for deres livskvalitet og daglige livsførelse. For eksempel er det af afgørende betydning, at sclerosepatienter træner fysisk, men dette kan umuliggøres, hvis man konstant har en dårlig søvn.”

Ifølge undersøgelsen var de mest almindelige bivirkninger under behandling med cannabispræparater indeholdende 10-25 mg / ml THC tør mund, døsighed, svimmelhed og kvalme af mild til moderat grad. To patienter oplevede dog udtalte symptomer i form af henholdsvis voldsomme drømme og døsighed. Herudover blev der rapporteret tre alvorlige bivirkninger, som dog ikke kunne forbindes med behandlingen.

Undersøgelsens gunstige balance mellem positive effekter og milde bivirkninger perspektiverer mange MS-patienters afslag på at prøve medicinsk cannabis trods, at den danske forsøgsordning fra 1. januar 2018 netop fastslår, at blandt andre MS-patienter skal kunne få ordineret medicinsk cannabis af en læge mod smerter og spasticitet fremfor at selvmedicinere med ulovlige cannabisprodukter ifølge Lasse Skovgaard:   

”På den måde understreger rapporten jo også det helt urimelige i, at mange sclerosepatienter -  trods forsøgsordningen nu har kørt i tre år - fortsat ikke har opnået adgang til at prøve, om det måske også ville kunne hjælpe dem til en bedre livskvalitet. Vi ved jo godt, at det ikke er alle, der har gavn af medicinsk cannabis, men nogle har glæde af det og nogle så meget, at de siger, at de har fået et helt nyt liv. I denne undersøgelse var det langt hovedparten, som havde positivt udbytte af den medicinske cannabis. Fra det perspektiv er det stort problem, at mange patienter fortsat skal presses ud på det grå marked, hvis de vil afprøve behandlingen.”